周口市中醫院《床旁血濾機》競爭性磋商公告
周口市中醫院采購床旁血濾機1套。根據采購信息，結合產品市場的情況，特邀請有資格信譽好的公司前來參加本次采購活動。
一、設備概況及采購方式
1.1設備名稱：床旁血濾機
1.2采購方式：競爭性磋商
二、投標人資質要求
投標單位在資格審查時須提供的必備資質證件（報名請攜帶原件及復印件）：
2.1公司介紹、法定代表人授權書
2.2被授權人的身份證復印件
2.3產品代理授權書
2.4《醫療器械備案證》附件原件及復印件
2.5《醫療器械注冊證》附件原件及復印件
2.6《醫療器械經營許可證》原件及復印件
2.7《營業執照》原件及復印件
2.8如通過產品質量體系認證，投標方需提供有關證明文件。
三、投標保證金：7000.00元
四、報名時間：2021年05月18日-2021年05月23日,上午8:30-11:30 下午15:00 -17:00（節假日除外）；
五、報名地點：周口市中醫院行政樓二樓招標辦
六、開標時間及開標地點：
采購時間：另行通知
采購地點：另行通知
七、采購聯系事項：
聯系電話：0394-8282792
電子郵箱：zkszyyzbb@163.com
備注：項目要求
（一）數量：1套。
（二）技術參數：
1、全一體化設計管路，用于成人，兒童連續性血液凈化治療，可治療3公斤以上病人（需提供通用耗材的注冊證證明）并具有血漿替換和血液灌流功能；
2、一體化全自動整合設計，具有以下治療模式：S.C.U.F – 緩慢持續超濾 /C.V.V.H – 連續靜靜脈血液濾過 /C.V.V.H.D – 連續靜靜脈血液透析 /C.V.V.H.D.F – 連續靜靜脈血液透析濾過/T.P.E – 血漿置換 /H.P. – 血液灌流 ；
3、操作方便，安全靈活使用，并具有以下自動功能：
3.1 10.4英寸彩色可旋轉的LCD屏幕，有旋轉按鈕，配合內置智能軟件方便使用；
3.2 中文引導式互動操作界面，圖文顯示操作指引；
3.3 具有再循環模式，方便臨床因檢查或疾病轉變暫時性的中斷治療，節約治療成本；
3.4 膜內膜外分別預沖，自動控制血流速，排氣充分，減少濾器內凝血；
3.5 持續、精確的液體平衡管理，2個獨立的電子秤分別監控廢液秤和液體稱。具有零點校準功能，自動評估偏差值，保障治療的安全性；
3.6 連續記錄3個病人治療歷史可達72 小時；
3.7 一套管路適合多種治療模式，無需下機可以直接切換多種治療模式，包含血漿置換和血液灌流模式，適應患者的個性化治療需求，可連接高截留膜材（HF 系列）或高超濾系數膜材（812G）， 拓寬治療選擇性，減少臨床費用的支出，更方便臨床管理耗材；
3.8 泵顏色標識，方便臨床識別，配合面板管路安裝提示，可快速安裝，提高管路安裝的效率
3.9 治療模式間：血漿置換，和其他任意模式可自由靈活切換，滿足臨床不同的治療需求 。
3.10 每個電子秤最大承重20 公斤，可連袋治療，減少臨床治療的干預，提高患者的達成劑量。
3.11 電子秤的線性精度達到0.1%，準確監控秤上的液體重量變化，提高治療安全性 。
3.12 低體外循環血量的配套設計：預連接管路總容量100ml，減少影響病人血液動力學穩定性，全血管路極大減少血液與空氣接觸，降低凝血風險，減少血液丟失， 有效改善病人對治療的耐受度，全血管路壓力傳感器均為嵌入式壓力傳感器，非大氣壓傳感器，減少與血液接觸后的感染機率，保障血液治療的安全性，管路顏色標識，方便臨床操作，提高管路功能識別；
3.13 內置腎劑量計算器，幫助操作者制定治療處方；內置劑量計算器可實時結算，幫助了解治療有效性評估達成劑量，提高CRRT 治療質量。
3.14 一體式的雙面盤管式面板液體加熱（只加熱置換液和透析液），提高加熱效果，改善患者的治療體驗，不產生額外的硬件和配件費用；
3.15 具有CRRT 數據傳輸功能，方便臨床接入醫院系統，實行數字化管理；
3.16 TFL（總液體丟失/容量失衡）一次治療液體總誤差在50ml，并可進行容量失衡的糾正，提高治療的安全性，保障患者安全；
3.17至少5個獨立的金屬壓力檢測傳感器（濾器前壓力傳感器/廢液壓力傳感器/血液入口壓力傳感器/血液回路壓力傳感器/ADU 壓力傳感器），提高壓力監測的準確性，不易被腐蝕，提高臨床的使用壽命；
3.18 除氣室：獨有的除氣室設計，自動控制液體界面，減少血液與空氣接觸，降低凝血機率；
3.19 底座無死角，方便臨床擦拭，提高感控；
3.20 不少于4個雙排萬向輪設計，方便臨床移動設備，不易摔倒，提高設備的使用效率；
4、流速：
4.1血泵流速范圍在 10 毫升到450 ml/min，精度 ±5%；
4.2 置換液流速范圍在 0-10000 ml/h，精度0.1%；
4.3 透析液流速范圍在 0-10000 ml/h，精度0.1%；
4.4 凈超濾流速范圍在 -100-2000 ml/h，最大凈脫水偏差（單次治療成人50ml/低容量20ml）精度±5%或50ml/20ml；
4.5 廢液泵流速范圍在0-12000ml/h，精度0.1%；
5、秤：最大承載：0-20Kg，每個秤可掛4 袋5L 置換液袋；精準度：0.1%，分辨率1g；
6、肝素泵 50ml 注射器：輸入范圍：0 或0.5-15ml/h，步進0.1ml/h，流速精度：1ml；肝素手動追加量：0.5-2.5ml/次通過病人參數設定，步進0.5ml；
7、后備電源：斷電模式下保障管路循環，降低凝血風險；
8、加熱功能：一體式加熱裝置，透析液置換液加熱范圍：35℃-39℃，遞進0.5℃，或者不加熱0℃，精準度±1℃；置換液>40℃將觸發報警；
9、漏血探測器： HCT 32%時，檢測范圍為0.2%；TPE 模式靈敏度：0.4%；
10、空氣探測器：靈敏度：血流速200ml/min 情況下，監測1ul 的氣泡（最好）；
周口市中醫院招標辦
2021.5.18
